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醫用初包裝的熱封需要注意哪些?

詳細說明

    醫療用吸塑包裝產品通常會選擇PETG或APET材質。

因為無菌屏障系統能保證醫療器械產品安全有效,其中熱封是包裝階段的重要環節之一,以上兩種材質較符合醫用包裝的需求,而PETG比APET更易封合。

醫用初包裝的熱封過程需要注意:



1.通過“人機料法環測”等各方面將細菌內毒素控制在所規定的范圍內,確保“無菌”醫療吸塑包裝。



2.封口時,需通過調整三要素(時間、壓力、溫度)尋找合適的封合參數。



3.熱封后,可通過目視膠轉移、測試剝離強度、爆破試驗和滲透實驗等方法驗證封合效果,檢查產品封合的完整性。

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