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深圳德昌盛信息咨詢有限公司
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| 深圳醫療器械公司注冊條件 |
醫療器械公司注冊
首先注冊公司是非常簡單的，就是你提供公司名字，提供股東法人信息資料，提供一個普通的辦公地址就可以了。但是我們今天不是說這個注冊公司的事情，而是咱們要說辦理這個醫療器械經營許可證的事情，首先咱們要知道醫療器械經營許可證是干什么的，醫療器械是分類的，分為一類、二類、三類。一類醫療器械是不用辦理證件的，二類的就是做個備案就好，三類的就是要辦許可證的。所以再辦這個證之前一定要明確自己的產品屬于哪類的，當然專業的人自己都是知道的。
醫療器械經營許可證辦理條件
首先看產品是第三類中哪個小類，是否需要冷庫這些，還有就是需要產品詳細說明書才能確定，然后就是醫療器械相關專業的人員要當負責人的。總結起來就是人員和場地這兩大問題，像很多人就會要求有6840這個項目，但實際上這個項目的都是要求有冷庫的，然而又提供不了，那我們根本是沒辦法幫他辦的。所以場地很重要根據實際情況來具體分析。還有我們有一個醫療器械經營公司轉讓的，這個證件已經辦好了的，有需要著急用的可以詳細溝通一下。
經營三類醫療器械須謹慎
我國醫療器械共有三類，其中，三類醫療器械屬于高危風險類產品，在生產經營上都有嚴格的管控措施。日前，余姚市市場監管部門工作人員對某零售藥店進行市場檢查時發現，該藥店貨架上擺放著某品牌隱形眼鏡護理液，顯然正在銷售中。根據醫療器械管理方面的法律條例規定，醫療器械屬于第三類醫療器械，而這家藥店并沒有取得此類醫療器械經營許可證。因此這家藥店涉嫌違規銷售醫療器械。 |
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