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了不起企業管理有限公司
| 聯系人：衛未
先生 (業務經理) |
| 電 話：010-57173838 |
手 機：18101310139  |
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| 公司銷售醫療器械辦理醫療器械三類經營許可證現場核查注意事項 |
代理通州醫療器械三類審批，二類備案
專業代辦朝陽醫療器械一、二、三類審批
海淀醫療器械審批流程，庫房要求，人員要求
本公司從事資質審批工作14年之久，擁有一支專業的團隊，有豐富的人脈資源，熟悉資質審批各個環節問題，擁有良好的應變能力！致力于為客戶解決在企業經營方面遇到的各類問題，為客戶節約時間和精力！
醫療器械三類的審批比您想像中的要復雜的多，前期的準備工作繁瑣而勞心！需要準備的材料多達幾十種，細節要求較高，現場核查苛刻，人員，場地面積，軟件等要求也是必須滿足的！
結束了為期半年的外勤工作，回到業務崗位，*一單0利潤回饋客戶，不論單子大小！目前開展的工作內容有：公司注冊，代理記賬，資質審批，北京公司疑難注銷，全北京注冊地址租賃！還是那個靠0譜的衛未！還是那個后到的價格！希望新老客戶來電咨詢！
醫療器械三類審批流程及材料，細節注意事項！
材料清單：
（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；
（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；?
（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；
（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；
（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；
（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；
（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（八）質量手冊和程序文件；
（九）工藝流程圖；
（十）經辦人授權證明
注意事項：質量管理人員專業要求（護理、醫療器械、生物、臨床）必須要有3年工作經驗
中級主管檢驗師3年工作經驗
法人學歷要求大專
醫療器械二類審批流程及材料
*一步 工商查名
所需材料：
1.名稱預先核準申請書
2.投資人身份證明
3.注冊資金、出資比例
辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日
第二步 辦理公司三證
所需材料、流程與普通公司一樣
第三步 辦理《辦理醫療器械備案憑證》
所需材料：
1.公司營業執照
2.企業負責人、法人、管理人員身份證明、畢業證、簡歷
3.租賃合同、房產證
4.擬定企業機構圖 、組織機構與只能圖
5.擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；
6.企業管理制度
7.擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；
8.擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書；
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