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上海的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應該怎么辦理 |
醫(yī)療行業(yè)無論在什么時候都是有發(fā)展前景的,我們的身體總會被病痛折磨,向上海這樣的一線城市,聚集了全國各地很多人,無論你哪天去醫(yī)院,特別是一些大型醫(yī)院,都是爆滿。因此對于醫(yī)療器械的消耗也是非常快的。醫(yī)療器械不像普通產(chǎn)品的銷售,經(jīng)營醫(yī)療器械的公司都需要做相應備案,辦理許可證才能合法經(jīng)營。上海醫(yī)療器械公司如何申請經(jīng)營許可證?
上海的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應該怎么辦理呢您好,首先感謝您看到我的帖子,張可心(miss Zhang)☎ and V: i37-Z2672-254 張可心經(jīng)典世紀(北京)投資顧問有限公司
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開辦程序
1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料:
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦許可告知承諾書》;
(2)工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》;
(3)企業(yè)法定代表人的身份證(復印件);
(4)其他需提供的證明文件。
2、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局收到申請人承諾書和相關資料后,在5個工作日內(nèi)核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦許可通知》,企業(yè)憑開辦許可通知向工商行政管理部門申請《營業(yè)執(zhí)照》。 申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”的企業(yè),應向市食品藥品監(jiān)管局提出申請。
(二)許可程序:
1、企業(yè)按照《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦、許可暫行規(guī)定》完成企業(yè)籌建后,應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并提交以下資料:
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)營業(yè)執(zhí)照(加蓋企業(yè)公章的復印件);
(3)企業(yè)主要管理人員的資格證明文件和培訓證明(復印件);
(4)經(jīng)營(倉儲)場地的有關證明:(產(chǎn)權證或出租方的產(chǎn)權證及賃協(xié)議的復印件);
(5)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可條件自查表;
(6)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;
簡單介紹下我公司可以做的部分業(yè)務:
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