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北京響鐺鐺企業管理有限公司
| 聯系人：吳海月
女士 (客戶經理) |
| 電 話：010-56024042 |
手 機：18501250663  |
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| 北京辦公室要怎么布置北京專業機構醫療器械經營許可證怎么辦 |
北京辦公室要怎么布置北京專業機構醫療器械經營許可證怎么辦
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開辦第二類、第三類醫療器械經營企業的條件：
（一）人員與機構
1.企業法定代表人或負責人應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法律、法規、規章。
2.經營第二類、第三類醫療器械經營企業應設立質量管理機構，第三類醫療器械企業質量管理人應具備相關專業（醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學）的大學本科以上學歷或中級以上職稱。第二類醫療器械企業質量管理人須大專以上學歷。醫療器械經營企業質量管理機構人員不得少于二人（不含質量管理人）并且具有與所經營范圍相關的大專以上學歷或中級職稱以上專業技術人員；零售藥店銷售醫療器械應配備質量管理機構或專職質量管理人員，并且具有與所經營范圍相關的中專以上學歷；從事質量管理、驗收人員須經過培訓、考試合格后方可從事經營活動。
3.第三類醫療器械經營企業應設立獨立的售后服務部門，必須配備與經營范圍相關專業的工程師以上專業技術人員，具備技術培訓和售貨服務能力，或者約定由第三方提供技術支持。
4.企業負責人與質量管理人、專業技術人員不得相互兼職。質量管理人和專業技術人員不得在其它單位兼職。
一次合作 終身朋友 吳經理 I5O-OIO4-325I
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（二）倉庫與經營場所
1.具有相對獨立的經營場所，周邊環境整潔。
2.經營場所面積二類不低于30M2 ，三類依據驗收細則定，居民住宅房不能作為企業的營業場所和倉庫，營業場所應設有展臺（展柜）；藥品零售企業經營醫療器械應有不低于3 M2獨立場所，應有產品展臺、展柜（占經營面積三分之一以上）。
3.倉儲面積第二類醫療器械不低于30 M2 ，第三類醫療器械經營企業依據驗收細則定。倉儲條件及養護設備、設施應符合所經營產品使用說明書的規定要求。倉庫與經營場所距離不得超過5000米。
4.角膜接觸鏡、助聽器經營場地、儲存條件按《河北省角膜接觸鏡（助聽器）驗收實施細則》驗收。
5.場地租賃合同期限不得低于五年。 ??
聯系人 吳經理 I5O-OIO4-325I
地址 北京市豐臺區馬家堡15路時代風帆大廈二區2501
別再說，衣服太少柜子空空，你可曾記得母親身上穿的那件外套，不正是你幾年前淘汰的垃圾！
別再說，老爸老媽明年我一定回家，什么都可以等待，盡孝麻煩請趁快……
別再說，物欲橫流真愛難覓，家中那張泛黃的老照片明明見證了爺爺奶奶相濡以沫坐著搖椅變老的愛情。
好了，別再說……
如果你沒見過請別 |
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