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醫療器械EMC測試要求

詳細說明

    醫療器械EMC測試要求

醫療器械EMC測試要求

國家食品藥品監督管理總局在關于YY0505-2012醫療器械行業標準實施有關工作要求的通知中規定:

從2015年1月1日起,首次申報注冊的第Ⅱ類醫用電氣設備,在注冊申報時應提交由醫療器械檢測機構出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。首次申報注冊的第Ⅰ類醫用電氣設備提交包含電磁兼容標準要求的全性能檢測報告。

深圳阿爾法商品檢驗有限公司,是一家專業從事電磁兼容,產品電氣安全檢測與認證的實驗室,我們有能力為廣大醫療器械廠家提供專業的電磁兼容測試,并且我們配備了專業電磁兼容(EMC)整改工程師,目前己協助多個廠商,完成電磁兼容(EMC)的整改,并取得證書.

我們可以為你提供的服務:

滿足標準:YY0505-2012

電磁兼容(EMC)單項測試

如:傳導/輻射/C/S/R/S/EFT/ESD/SURGE

電磁兼容整改(EMC)指導

電磁兼容包案(EMC)整改.

如:傳導/輻射

因為專業,所以信賴

 
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