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海淀醫療器械二類備案辦理流程

詳細說明

    國家*新出臺新版《醫療器械監督管理條例》并于2014年6月1日起施行,根據新版《條例》,原本醫療器械生產企業需辦理的第二類醫療器經營許可證,改為辦理第二類醫療器械備案登記;第二類醫療器械經營企業也只需辦理備案,即可從事經營銷售醫療器械產品,不需要像以前辦理第二類醫療器械經營許可。只有從事三類產品的客戶需要辦理醫療器械經營許可證,要求和條件和以前的政策沒有太大變化。





醫療器械許可證申報流程

1、匹配齊全經營的產品相對應的辦公地址和庫房

2、網上報送材料、打印紙質版

3、準備所有地址、庫房材料

4、提交所有材料

5、等待通知驗收辦公地址和庫房

6、驗收通過

7、等待下證





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