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北京北研科儀儀器有限責任公司
| 聯系人：趙海賓
先生 (業務) |
| 電 話：010-61506800 |
| 手 機：15801207813 |
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| 仿制藥一致性評價、固體制劑新藥研發 |
、 用途： 
仿制藥一致性評價、固體制劑新藥研發。 
二、技術參數。 
溶出自動取樣收集系統由兩臺儀器組成；分別為ZRD-14溶出試驗儀、RYX-12取樣收集系統組成，一次可進行12杯的溶出試驗，可準確、自動地完成藥物的溶出和取樣。 
1、 技術要求 
1.  儀器工作環境： 
1.1 電源電壓要求：220V，50Hz 
1.2 溫度：5-40 oC 
1.3 工作適度：相對濕度20-80%
2、 儀器性能指標：
1、  藥物溶出儀 
1.1：溶出儀杯位：14 
1.2：溶出儀桿位：12 
1.3：溶出轉速： 5～300轉/分±1轉 
1.4：溶出溫度：常溫～50℃±0.3℃ 
1.5：連續工作時間：1--59999分鐘 
1.6：溶出儀機頭電動升降。 
1.7: 具有取樣針頭自動升降及投藥裝置。 
1.8：儀器自動定槳桿及轉藍的高度高位；（無需人工每個定高操作；免去人工誤差）； 
1.9：采用8英寸彩色液晶觸摸屏顯示；全自動溶出系統工作站采用一體化設計，可實現溶出儀與自動取樣器同步設置并工作，無需二次取樣系統參數設置； 
2.0 全中文觸控圖標菜單提示，儀器系統操作更簡便。 
2.1: 溶出儀水箱為一體成形；保證水箱溫度分布更均勻。 
2.2: 具備同一水浴同一溫度條件下等量補液； 
2、  自動取樣收集器 
2.1： 取樣通道：12 
2.2： 最多取樣次數：12（可擴充為24次取樣） 
2.3:  最長設置取樣間隔時間點：59999分鐘 
2.4： 最小取樣間隔：1分鐘；其余4分鐘（視取樣量與是否補液而定） 
2.5： 連續工作時間：59999分鐘 
2.6： 取樣過濾周期：＜30秒(完全符合中國藥典取藥過濾要求) 
2.7： 取樣量（或補液量）：1ml～20ml可設置 
2.8： 取樣精度：±2% (當取樣量為5ml時各通道平均值) 
2.9： 過濾孔徑：過濾為孔徑0.45μm注射式聚乙烯過濾頭 
2.10: 取樣點位置：在槳葉或轉籃頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處 
2.11: 取樣系統采用進口精密玻璃注射器作為取樣動力。 
2.12: 采用24通道高精度316L不銹鋼閥體。 
2.13: 高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能。 
2.14: 實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附。 
2.15: 取樣前的回液循環技術及取樣后管路排空技術避免 |
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