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東莞市東安貿易有限公司
| 聯系人：張小兔
先生 (經理) |
| 電 話：0411-82951882 |
手 機：15989705792  |
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| 北京進口醫療器械報關報檢 |
萬享供應鏈管理（上海）有限公司
大連進口醫用針頭清關公司
進口項目部經理：張女士
手機：15609858099
QQ:1922181045
 
醫療器械設備不同于其他的機器設備，在進口報關時相對其他產品要求相對嚴苛。包括對進口單位資質的要求及進口的設備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我總結我司進口醫療設備清關的經驗分析如下：
一）進口醫療器械的實際收貨單位必須具備的資質如下：
1、醫療器械經營許可證；
2、營醫療業執照：經營范圍里有銷售醫療器械許可；
3、進出口權：若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口
二）進口醫療器械時報關報檢必備的資料有哪些：
1,、營業執照、組織機構代碼證，對外貿易經營者備案，報關報檢十位代碼及委托書
2、該醫療設備的HS code
3、北京食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
4、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；發貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報關時間。
5、部分設備需要辦理自動進口許可證，也就是我們通常說的O證，機電證。此證也是在進口前就要確認是否要辦，如果您的設備超過100萬人民幣，則需要做招標機電證。
6、醫療器械設備的照片、銘牌、設備技術參數、外文說明書及中文說明書、最終用途等；
7、進口醫療器械的貿易合同、裝箱單，invoice
8、 其他海關臨時需要的資料則另行通知。
（三）進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證；
2、營業執照經營范圍里有銷售醫療器械許可；
3、進出口權；
（四）進口醫療器械時需要提供的文件：
1、國家藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3、部分設備需要辦理自動進口許可證O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、；
6、其他需要補充的材料。
食品進口報關聯系人：張女士：15609858099 微信同步
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進暢供應鏈管理（中國）有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
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