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什么是俄羅斯俄羅斯醫療器械注冊證,俄羅斯醫療器械分為那幾類

詳細說明

    俄羅斯對于我國醫療器械外銷市場來說具有很大的市場,由于俄羅斯的注冊程序相當復雜,隨著法規要求的頻繁變化,注冊所要求的文件也經常發生變化。因此,要在俄羅斯通過醫療器械產品注冊,*通過以下方式:在俄羅斯成立一家分公司,或委托俄羅斯的經銷商、代理機構或咨詢公司進行操作。

醫療器械市場進入俄羅斯的*一步就是對醫療器械進行分類。根據規則4N確定分類和命名分類代碼,按照規則557N和GOST51609-2000修改,醫療器械和IVD分為四類:I,IIa,IIb和III類。

世貿凱認證咨詢在俄羅斯醫療器械注冊證辦理上擁有豐富的經驗,辦理俄羅斯醫療器械證注冊證歡迎來電咨詢。

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