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聯(lián)系人：閆萌萌女士 (高級(jí)顧問)

電話：010-59466628

手機(jī)：17610092352

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辦理北京醫(yī)療器械三類許可證需要什么材料

詳細(xì)說(shuō)明

辦理北京醫(yī)療器械三類許可證需要什么材料

代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

閆萌萌：I76：IOO9：2352 微信同號(hào)

我:

北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要哪些資料：

1.申請(qǐng)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公章。

2.申請(qǐng)公司的注冊(cè)地址證明，租房合同。（與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

3.申請(qǐng)公司的庫(kù)房地址證明，租房合同。（與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

4.申請(qǐng)公司的冷庫(kù)證明，合同。（與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

5.申請(qǐng)公司的銷售產(chǎn)品注冊(cè)證。

6.質(zhì)量管理人員，主管檢驗(yàn)師，從業(yè)人員等簡(jiǎn)歷，學(xué)歷。

7.辦公室?guī)旆渴褂玫倪M(jìn)銷存軟件。

我:

醫(yī)療器材辦公室，庫(kù)房驗(yàn)收需要注意那些問題：

1.對(duì)辦公室，庫(kù)房，冷庫(kù)的面積要求。經(jīng)營(yíng)不同的產(chǎn)品對(duì)庫(kù)房辦公室要求不一樣，大概分為40平，60平，80平,100平，冷庫(kù)20平，全部為使用面積，除去廁所，餐廳等。

2.對(duì)人員的要求。體外診斷試劑，主管檢驗(yàn)師，需要有中級(jí)職稱，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)

質(zhì)量管理人有相關(guān)專業(yè)限制，兩年以上的工作經(jīng)驗(yàn)

3.相關(guān)從業(yè)人員的體檢報(bào)告。

4.對(duì)辦公室?guī)旆康牟贾靡蟆＾k公室需要準(zhǔn)備辦公桌，文件夾，文件柜，電腦，打印機(jī)等等。

庫(kù)房布置需要粘鼠板，干濕溫度計(jì)，空調(diào)，地拍，滅火器等等。

北京兩把刷子企業(yè)管理有限公司

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翔太偏著頭思考著，“走快一點(diǎn)的話，大約二十分鐘吧。”

“好，那我們?nèi)タ纯础Ｄ銕贰！?br />
“帶路當(dāng)然沒問題，但這輛車子怎么辦？丟在這里沒問題嗎？”

敦也環(huán)顧四周。他們正站在住宅區(qū)內(nèi)的月租停車場(chǎng)，因?yàn)閯偤糜锌瘴唬麄儼鸦使谲囃Ｔ谀抢铮坏┳膺@個(gè)車位的車主發(fā)現(xiàn)，一定會(huì)馬上報(bào)警。