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辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料?

詳細說明

    主營:工商注冊、資質審批,執照轉讓等

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領導有正氣,職工有士氣,單位有朝氣。



醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

申請醫療器械經營許可證的條件:

1、注冊地址要求:

辦公區域地址不得少于30平米,倉庫不得少于15平米。如果倉儲委托第三方物流公司,需要有醫療器械許可資質的物流公司方可。



(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的大專學歷以上質量負責人兩個。質量負責人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;法人,負責人的學歷復印件、身份證復印件、簡歷,除此之外,再提供三名員工的身份證信息。

 



(二)所需材料:

1、營業執照原件、復印件(分公司的話還需另提供總公司證件)

2、公章

3、法定代表人、企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4、組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置職能和人員組成說明

5、產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋紅章)

6、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所

我公司現有上海金山等區的食品流通、醫療器械地址,如果您沒有實際的辦公地址,可由我們來提供相應的地址,您只需提供相關的人員信息即可,其他資料都由我們來提供。

~~~~~~~~~~~~~~話與知已談,詩向會人吟~~~~~~~~~~~~~~~



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