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REACH認(rèn)證要多少錢,REACH認(rèn)證費(fèi)用,REACH認(rèn)證周期

詳細(xì)說明

    Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。將于2007年6月1日正式實(shí)施。



REACH的目的

  保護(hù)人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)相一致。   從實(shí)質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同, REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。

REACH的主要內(nèi)容

  注冊(Registration) 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。   評估(Evaluation) 包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。   許可(Authorization) 對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。   限制(Restriction) 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。   注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)   vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)   CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)

REACH制度影響對中國出口貿(mào)易的影響

  一、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對包括紡織、機(jī)電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬種。   二、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費(fèi)用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費(fèi)用約需57萬歐元。   三、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表、安全評估報告、風(fēng)險評估等一系列的注冊檔案技術(shù)文件,涉及的數(shù)據(jù)量復(fù)雜龐大。   REACH注冊流程圖

注冊 Registration

  要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)注冊其基本信息。只有通過注冊的物質(zhì)才能在歐盟內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。   每一個物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊檔案,并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。但是要求聯(lián)合提交同一個物質(zhì)的注冊信息,即遵循“一個物質(zhì),一次注冊”原則。作為聯(lián)合注冊的成員,可以與其他成員共同分?jǐn)傋缘馁M(fèi)用。   為了易于管理、接受大量注冊檔案的提交,提交給化學(xué)署的注冊檔案需電子化處理。化學(xué)管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期,并立刻把這些信息傳遞給注冊人。   在提交注冊文檔后的三周內(nèi),化學(xué)署會對提交的注冊文檔作一個完整性確認(rèn),以確定該檔案符合REACH注冊的要求。如果注冊檔案不完整,化學(xué)署將在注冊提交之日起的三周內(nèi),通知注冊人在規(guī)定的期限內(nèi)提交進(jìn)一步信息,把注冊檔案補(bǔ)充完整。   對于分階段物質(zhì),提供了預(yù)注冊程序。通過預(yù)注冊的物質(zhì),就可以繼續(xù)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售,只須在規(guī)定的*后期限前通過正式注冊。   對于分階段物質(zhì),在期限內(nèi)有大量的注冊需要完成。因此,化學(xué)署對于每個提交的注冊,需要在在3周內(nèi)檢查注冊的資料是否完整;但是對于在截止日期前2個月內(nèi)提交的每個注冊,歐盟將在3個月內(nèi)來檢查注冊是否完整。   注冊人需要在設(shè)定的期限內(nèi)向化學(xué)署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。然后化學(xué)署確定這些信息的提交日期,在3個星期內(nèi)對更新的檔案再進(jìn)一步檢查其完整性。   如果注冊人沒在期限內(nèi)能完成注冊,注冊將被化學(xué)署拒絕,制造商或進(jìn)口商將不能開始或繼續(xù)物質(zhì)的制造或進(jìn)口。   如果有必要,化學(xué)署將會轉(zhuǎn)送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結(jié)果給成員國當(dāng)局,制造商和進(jìn)口商確立能夠?qū)嵤┬袆印椴煌暾臋n案提交的補(bǔ)充信息,連同第二次完整性檢查的結(jié)果提交給主管機(jī)關(guān)。



實(shí)施時間表 Timetable

  2007年6月1日 REACH正式實(shí)施   2008年6月 歐盟化學(xué)品管理機(jī)構(gòu)(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開始運(yùn)行   2008年6月1日~12月1日 分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預(yù)注冊   2009年1月 成立物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)   2010年12月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊   2013年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊   2018年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊   注:2008年6月1日后正式接受提交注冊文件。   化學(xué)物質(zhì)在歐盟內(nèi)生產(chǎn)和銷售必須在規(guī)定的注冊*后期限之前進(jìn)行注冊,新化學(xué)物 質(zhì)必須在投放市場前進(jìn)行登記。   REACH 法規(guī)中規(guī)定的高關(guān)注物質(zhì)

 
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