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青島進口醫療儀器,進口報關公司。專業進口

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醫療器械,主要包括直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體

外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品;醫療器械生產

單位必須遵循相關的GMP管理規范,日后達不到規范的企業將不允許

注冊。我國醫療器械產業發展非常迅速,越來越多的產品進入市場,對醫

療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。





一:青島進口醫療器械報關報檢需要的資料單據?



1、醫療器械經營企業許可Z

2、醫療器械注冊Z

3、機電產品自動進口許可Z/機電Z/Oa

4、3C

5、設備的照片、銘牌、設備技術參數、*終用途、中文說明書等

6、箱單、合同、提單,組織機構代碼,營業ZZ

注:關于是否要機電及3C,需要具體貨物具體對待。如果需要機電Z

或3C的,需要提前準備好機電Z或3C,避免報關報檢的時候耽誤時間。





二:什么是進口醫療器械的調離檢?



進口醫療器械是需要調離檢的,需要提供相應的倉庫收貨信息,并配合

使用地商檢局的老師進行現場查驗。





國內中高端醫療器械進口額約占全部市場的40%,約80%的CT市場、

90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90% 的磁共振設備市場、

90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市

場以及60%的睡眠圖儀市場,均被外國品牌所占據。據報道,被簡稱為

“GPS”的通用(GE)、飛利浦(Philips)、西門子()三家公司,

長期把控著中國70%的高端醫療設備市場。



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