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億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)武漢分中心
聯(lián)系人:石玲
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手 機(jī):18995640729 |
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淄博與湖北CE咨詢(xún)醫(yī)用空壓機(jī)CE認(rèn)證 |
淄博與湖北CE咨詢(xún)醫(yī)用空壓機(jī)CE認(rèn)證,醫(yī)用空壓機(jī)CE認(rèn)證,淄博醫(yī)用空壓機(jī)CE認(rèn)證,湖北醫(yī)用空壓機(jī)CE認(rèn)證(18995640729周)
歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證
對(duì)于目前歐盟已發(fā)布的18類(lèi)工業(yè)產(chǎn)品指令,從這些指令的結(jié)構(gòu)看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對(duì)象,如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。(QQ:243830920)
對(duì)于醫(yī)療器械,適用的指令有第十四項(xiàng)、*一項(xiàng)和第五項(xiàng),即:93/42/EEC醫(yī)療器械指令、2006/96/EC低電壓(LVD)指令2004/108/EC電磁兼容性(EMC)指令。
支持這些指令的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是:
(1)EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備*一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備*一部分:安全通用要求及*一號(hào)修正;
(3)EN60601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:γ射束治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求;
(4)EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備*一部分:安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測(cè)試。其中第(1)、(2)、(3)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)兜碗妷?LVD)測(cè)試的依據(jù):第(4)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)峨姶偶嫒菪?EMC)測(cè)試的依據(jù)。 |
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