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陜西天之潤生物科技有限公司
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甘草酸二鉀鹽
CAS號：68797-35-3
EINECS號：272-296-1
分子式：C42H60K2O16
分子量：899.1128
主要成分：本品按無水物計算，含甘草酸二鉀（C42H60K2O16）不得少于75.0%。
性狀：類白色或淡黃色細粉末，無臭，有特殊甜味。
鑒別：
（1）取本品0.2g，加水5ml，鹽酸3ml蒸餾，于蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2～3滴，產生橙紅色沉淀。
（2）取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄III）呈鉀鹽的鑒別反應。
檢查： 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液應澄清。
酸度： 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VI H），pH值應為5.0～6.0。
氯化物： 取本品0.5g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII? A），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
硫酸鹽： 取本品0.5g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII? B），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.029%）。
重金屬： 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII?? H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽： 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII?? J*一法），應符合規定（0.0002%）。
水分： 取本品0.2g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII? M*一法），不得過8.0%。
熾灼殘渣： 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII?? N），遺留殘渣應為18.0%～22.0%（按無水物計）。
含量測定： 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性： 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）為流動相；檢測波長為252nm。理論板數按甘草酸單銨峰計算應不低于2000，甘草酸單銨峰和內標物質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的制備： 取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg，精密稱定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液的制備： 取甘草酸單銨對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內標溶液5ml?，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的制備： 取本品20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入內標溶液5ml?，然后加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻。
測定法： 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算。
物理參數及包裝
【目 數】100%通過80目
【產品包裝】0.5-5kg/袋為鋁箔袋包裝，內襯無菌袋真空包裝
25kg為紙板桶，內襯雙層無菌袋或可根據客戶需求包裝
【保 存】陰涼干燥、避光、避高溫處。
【保 質 期】兩年 |
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