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醫療器械包裝袋

詳細說明

    醫療器械制造商可以通過標準提供的方法進行檢測以及從包裝供應方處獲得的證書,對包裝材料進行系統的評價。醫療器械制造商選擇滅菌過程時,受很多因素制



約。如果器械組成材料不具輻射穩定性,則通常使用進行測試。

微生物屏障即包裝系統在規定條件下防止微生物進入的特性。在建立無菌屏障系統中,材料的微生失效造成微生物屏障的物理性破裂,可引發醫療事故。包裝材料的特性決定了成型和密封過程的完好性。完好性通常通過目視檢查(采用ASTM F1886)、染料物屏障特性對保障包裝完好性和產品的安全十分重要。滲透(ASTM F1929)、氣泡測試(ASTM D3078)等方法評價微生物屏障特性的方法分兩類:適用于不透性材料的方法和適用于多孔材料的方法。

 
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