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進口顧問章寧波
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1 什么樣的進口化妝品需要審批？
所有進口化妝品（包括進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品）、進口化妝品新原料必須由國家藥監局（SFDA)備案審批。
2 進口化妝品審批（備案） 的程序是怎樣的？
自二四年七月一日開始，國家衛生部簡化進口非特殊化妝品程序為備案制，特殊類產品仍沿襲原有的注冊制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
1、進口普通化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
2、進口特殊化妝品的申報程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。注冊（備案）完成后由衛生部頒發行政許可批件，批件格式為：進口特殊用途化妝品批號體例為國妝特進字J********，進口非特殊用途化妝品備案號體例為國妝備進字J********。批號（備案號）中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年度從0001號開始分別編排。
3、申報進口化妝品批文一般需要多長時間？
進口普通類化妝品一般在四五個月左右取得批文，進口特殊類化妝品一般在6個月左右取得批文，個別功能要延長到1年。化妝品申報時間主要體現在以下幾個方面：
1、檢驗時間：
進口普通類化妝品檢驗周期，一般在40—60天內完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期，一般在80天內完成。防曬類產品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗，時間需要適當延長。育發類、健美類、美乳類產品需要做人體試用試驗安全性評價，整個檢測周期約為150天。
2、評審時間：
國家食品藥品監督管理局（SFDA）特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會，每年12次，分別每月第三周召開，每月10日前（含10日）受理的產品為每次評審產品的范圍。
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