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上海譽杰信息科技有限公司 |
公司基本信息 |
上海譽杰醫療器械注冊認證中心,是專業從事醫療器械法規咨詢、國內醫療器械產品注冊、國外進口醫療器械產品注冊、歐盟醫療器械CE 認證、美國醫療器械FDA510K 注冊的咨詢、化妝品注冊的專業機構。公司總部位于上海,專門提供醫療器械產品注冊服務,幫助客戶完成醫療器械產品注冊,包括產品注冊方案制定,標準編寫,產品檢測,國內臨床試驗等。同時,能為醫療器械企業提供從廠房選址、潔凈廠房設計建造、產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、質量體系建立到國際醫療器械注冊(FDA、SFDA【經營許可證、生產許可證、產品注冊證】、CE【MDDIVDDPPE】)、醫療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、國產特殊用途化妝品行政許可申請、進口特殊用途化妝品行政許可申請、進口非特殊用途化妝品行政許可申請品等全方位解決方案。 |
商業信息 |
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