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上海譽(yù)杰信息科技有限公司 |
公司基本信息 |
上海譽(yù)杰醫(yī)療器械注冊認(rèn)證中心,是專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、國外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、歐盟醫(yī)療器械CE 認(rèn)證、美國醫(yī)療器械FDA510K 注冊的咨詢、化妝品注冊的專業(yè)機(jī)構(gòu)。公司總部位于上海,專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊服務(wù),幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品注冊方案制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫,產(chǎn)品檢測,國內(nèi)臨床試驗等。同時,能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設(shè)計建造、產(chǎn)品工藝設(shè)計、產(chǎn)品測試、臨床試驗、質(zhì)量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(FDA、SFDA【經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證】、CE【MDDIVDDPPE】)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請品等全方位解決方案。 |
商業(yè)信息 |
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