|
上海沙格企業管理咨詢有限公司
| 聯系人：袁玲
女士 (銷售主管) |
| 電 話：021-68597208 |
手 機：13818104617  |
 |
|
 |
|
| 公司介紹 |
SUNGO Technical Service Inc.在美國負責FDA美國FDA的業務運營。業務范圍覆蓋到所有的醫療器械產品、食品等等。提供的服務包括企業注冊、產品列名、QSR820審廠輔導、審廠陪同、翻譯、510K文件編撰、不符合整改、警告信應對、RED LIST移除等全項目的服務。
SUNGO Certification Company Limited在英國負責MHRA的業務的運營。SUNGO 英國公司按照歐盟相關指令、法規和指南的要求提供歐盟授權代表服務，協助境外制造商處理歐盟境內市場問題。同時獲得MHRA授權開展MHRA產品注冊和CFS，歐盟自由銷售證的業務。截至目前，SUNGO已經為數百家客戶提供了歐代服務，其中MHRA注冊的客戶近百家，CFS的客戶增長也非常迅速。
SUNGO 中國致力于市場運營和客戶服務，擁有行業內首屈一指的專業團隊，同時與國際知名認證機構例如TUV萊茵,SUD, SGS, BSI, DNV，勞氏等機構保持良好合作關系。同時在國內醫療器械法規的合規服務中，提供全方位的輔導和技術支持。
SUNGO的專家老師也是IECQ國際電工委員會標準制定組成員，參與電子電氣行業國際標準制定。
SUNGO 專注于歐盟境外企業產品進口到歐盟、美國境內的符合性解決方案，特別是醫療器械、機電和環保領域的法規研究和應對，成功為全球近千家企業提供了相關的技術服務和咨詢，確保了其貿易的順利開展。
我們可以為您提供的服務有：TUV/SGS等CE認證（CE整套技術文件編訂、 CE第四版臨床評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫）、ISO13485:2016、歐盟授權代表、歐盟自由銷售證書、美國FDA注冊（含FDA510K申請）、 FDA QSR820驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系輔導/OTC驗廠輔導及整改、英國BRC認證咨詢，BSCI驗廠輔導；口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢（89/686/EC個人防護指令輔導）等項目。
上海沙格企業管理咨詢公司已經在國內近千家客戶提供了相關服務，也受美國幾家大型采購集團委托，對其在中國的供應商進行二方審核工作，我們的客戶集中在無紡布行業企業、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫療器械行業、大型飼料機械設備企業、電子電器行業類別。公司一直秉承“專業輔導、增值服務、國際品質、本土價格”的方針，為客戶提供優質的服務。
|
主營產品或服務：
CE整套技術文件編訂,CE第四版臨床評價,MEDDEV 2.7.1Rev4,ISO13485:2016,歐盟授權代表,歐盟自由銷售證明,FDA510K申請,美國代理人服務,FDA美國代理人, FDA QSR820驗廠,RED LIST REMOVAL, |
企業經濟性質：
其他有限責任公司 |
經營模式：
服務型 |
員工人數：
11-50人 |
公司注冊地：
上海 |
主營行業：
認證服務 |
主營市場：
大陸,全球, |
主要經營地：
|
注冊資金：
人民幣 200 萬元 - 300 萬元 |
法人代表/負責人：
虞素芳 |
成立時間：
2006 |
經營品牌：
SUNGO |
管理認證體系：
|
是否提供OEM服務：
|
|
|
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。