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上海沙格企業管理咨詢有限公司
| 聯系人：陳小姐
女士 (經理) |
| 電 話：021-60522276 |
| 手 機：15001902415 |
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| 公司介紹 |
SUNGO是全球化的醫療器械法規專業技術服務商。
SUNGO品牌包括三家公司，分別是位于US美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于UK英國的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企業管理咨詢有限公司。
SUNGO的業務起源于2006年，在醫療器械行業開展法規技術服務有達10年之久，到目前為止截止到目前累積了多大1500家專業客戶客戶超過1500家。其中包括許多很多行業內的知名企業和上市企業，例如威高集團、恒安集團、暴龍眼鏡、剛松股份等。
SUNGO始終追求專業支持、優質服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的專業客服對接以保持經常性的聯系，提供常年的在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供全方位專業的支持和解答。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的專業技術支持的戰略伙伴。
我們的服務范圍
 美國法規
 美國代理人
 FDA醫療器械注冊
 FDA510K
 FDA QSR820體系
 FDA QSR820驗廠輔導及整改
FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL
 歐洲法規
歐盟授權代表（EC-REP:representative in the EU）
英國MHRA醫療器械注冊
CFS 歐盟自由銷售證書
中國醫藥保健進出口商會自由銷售證書
中國國際貿易促進委員會自由銷售證書
飛行檢查輔導
 認證咨詢
ISO9001:2015體系認證與版本升級輔導
ISO13485:2016體系認證與版本升級輔導
醫療器械CE認證（93/42/EEC）
體外診斷醫療器械CE認證（98/79/EC）
GMP認證輔導、ISO22716 GMPC驗廠輔導
PPE認證咨詢（89/686/EC個人防護指令輔導）
BRC認證咨詢，BSCI驗廠輔導
專項技術服務
滅菌驗證方案設計和報告編制
醫療器械歐盟標準檢測
企業標準編制
MSDS編制服務
美國尼爾森實驗室：微生物檢測，EN14683檢測，VFE檢測，BFE檢測，PFE檢測，EN13795和N95檢測
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主營產品或服務：
FDA QSR820體系,FDA510K,歐盟授權代表,英國MHRA醫療器械注冊,CFS 歐盟自由銷售證書,RED LIST REMOVAL,FDA警告信應對,ISO13485:2016,ISO9001:2015, |
企業經濟性質：
私營有限責任公司 |
經營模式：
服務型 |
員工人數：
11-50人 |
公司注冊地：
上海 |
主營行業：
認證服務 |
主營市場：
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主要經營地：
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注冊資金：
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法人代表/負責人：
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成立時間：
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經營品牌：
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管理認證體系：
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是否提供OEM服務：
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