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上海沙格企業管理咨詢有限公司
| 聯系人：陳小姐
先生 (經理) |
| 電 話：021-60522276 |
| 手 機：15001902415 |
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| 公司介紹 |
SUNGO是全球化的醫療器械法規專業技術服務商。
SUNGO品牌包括三家公司，分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于英國的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企業管理咨詢有限公司。
SUNGO的業務起源于2006年，在醫療器械行業開展法規技術服務達10年之久，截止到目前累積客戶超過1500家。其中包括很多業內的知名企業和上市企業，例如威高集團、恒安集團、暴龍眼鏡、剛松股份等。
SUNGO始終追求專業支持、優質服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的專業客服對接以保持經常性的聯系，提供在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供全方位專業的支持和解答。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的專業技術支持的戰略伙伴。
我公司專業辦理：
1：美國法規部分：
美國代理人
FDA醫療器械企業注冊
FDA醫療器械產品列名
FDA食品企業注冊
FDA食品接觸物質檢測認證
醫療器械510K申報
醫療器械QSR820驗廠
FDA驗廠輔導及整改
警告信應對
RED LIST REMOVAL
2：歐洲法規部分：
歐盟授權代表
MHRA醫療器械注冊
CFS 自由銷售證
MDD 93/42/EEC 技術文件輔導
IVDD 98/79/EC 技術文件輔導
EN ISO13485:2012導入
滅菌驗證方案設計和報告編制
GMPC/GMP 認證輔導
凈化車間設計及整改
醫療器械歐標檢測
3：中國法規部分':
醫療器械產品備案登記表
醫療器械產品注冊證
生產備案登記表
生產許可證
經營許可證
ISO9001/13485認證輔導
SFDA驗廠輔導
SFDA注冊檢測
企業標準
（電話咨詢：15001902415，QQ：2594176038 陳小姐 ）
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主營產品或服務：
QSR820,EC-REP,英國MHRA注冊,歐盟自由銷售證明,ISO13485,Free Sale Certif,FDA注冊,FDAQSR820驗廠輔導,FDA警告信應對,RED LIST REMOVAL,FDA黑名單移除, |
企業經濟性質：
其他有限責任公司 |
經營模式：
服務型 |
員工人數：
5人以下 |
公司注冊地：
上海 |
主營行業：
認證服務 |
主營市場：
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主要經營地：
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注冊資金：
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法人代表/負責人：
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成立時間：
2006 |
經營品牌：
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管理認證體系：
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是否提供OEM服務：
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