新版GMP的發布,為制藥企業帶來了一次革命性的產業升級,對眾多制藥企業來說,如何通過新版GMP,如果將新版GMP與自身企業生產條件相結合是一個必須考慮的問題。其中,針對消毒環節的要求是重中之重。而作為制藥企業潔凈室消毒的重點,空間消毒是每一個藥品生產企業所不能忽視的。幾乎所有的制藥企業,都在找尋一種穩定的,可以代替甲醛的空間消毒產品。因此目前市面上也出現了類似氣態guoyanghuaqing,熏蒸guoyanghuaqing等方法,但是由于這些設備投入高,且效果不穩定,眾多廠家也是維持觀望的態度。那么有沒有一種方法能夠真正的解決空間消毒的問題呢?
諾福殺孢子劑+歐菲姆干霧設備的出現,使之成為可能。 該套方案的特點可以概括為:
其特點可以簡單的概括為:
l A/B區高效滅菌:可以實現對黑色枯草芽孢10的-6次方的殺滅效果
l C/D區高效消毒:殺滅200多種微生物
l 干霧效果*佳,接近氣態,是全球*佳干霧設備,沒有之一!
l 使用靈活,操作簡便,便于攜帶,非常適合制藥企業使用
l 驗證資料齊全,易于通過新版GMP,性價比極高
l 腐蝕性小,無毒性,全球范圍內多家制藥企業的*選,完美替代甲醛
同傳統的空間滅菌技術比較:
臭氧熏蒸
甲醛熏蒸
bingerchun,乳酸熏蒸
氣化guo氧化qing
其他干霧系統(氣源,顆粒大的)
歐菲姆干霧系統
殺菌能力
較難達到要求
非常好
一般
非常好
較好
非常好
人體危害程度
比較有害
非常有害
有害
安全
安全
安全
腐蝕性
較高
無明顯腐蝕
較低
極低
較低
低
滅菌時間
較長,需較長時間通風
很長,滅菌一次,需要2-3天
較長
較短
短4-5個小時,依據具體空間環境
非常短2-3小時
滅菌成本
低
低
低
極高
較高
較低
操作性和空間要求
適用大空間,較易操作
如果采用發生器,適用大空間
電飯鍋熏蒸:需要多點布置
電飯鍋熏蒸:需要多點布置
不靈活,不適用較大空間
較大,需要確定位置,不靈活,
靈活,可以輕松移動,滿足不同空間要求
該套方案已經在國內眾多知名無菌產品藥企使用,性價比極高,驗證資料充分。
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