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公　司： 寧波海曙華準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)有限公司 100
發(fā)布時(shí)間：2025年07月16日
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詳細(xì)說(shuō)明

    2011年7月1日，歐盟在官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。 2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：


1. 擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍：將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第8類醫(yī)療器械。第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）一定的過(guò)渡期，（此兩類產(chǎn)品在CQC RoHS認(rèn)證類別為其它）此外，還針對(duì)這兩類產(chǎn)品給出了20項(xiàng)的豁免；


2. 理清了部分定義；
3. 管控物質(zhì)的范圍未擴(kuò)大，還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求，但是提出了今后的審查過(guò)程中，要對(duì)包括DEHP等在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進(jìn)行考察，為指令今后擴(kuò)大管控物質(zhì)的范圍鋪路；
4. 刪除了其中的生產(chǎn)商（producer）規(guī)定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授權(quán)代表”（authorised representative）、“進(jìn)口商（importer）”、“經(jīng)銷商”（distributor）的定義，并對(duì)其職責(zé)進(jìn)行了明確的界定；
5. 規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標(biāo)志及CE標(biāo)志的相關(guān)事宜。
2011/65/EU的發(fā)布將給中國(guó)的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來(lái)一定的影響，特別是由于將醫(yī)療器械類產(chǎn)品、監(jiān)視和控制儀器產(chǎn)品列入規(guī)管的范圍，因此對(duì)這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產(chǎn)品上需要貼附CE標(biāo)志，因此，對(duì)業(yè)界符合指令的要求，也將是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。


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