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公 司: 億博檢測認證中心 
發布時間:2014年02月20日
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胡小姐/劉小姐 女士 (業務員)
聯系時,請說是在企業錄看到的,謝謝!
電  話: 0755-29413628
傳  真: 0755-22639141
手  機: 13543272595
地  址: 中國廣東深圳市寶安新中心區新安六路華豐科技園五期一棟四樓
郵  編: 518010
公司主頁: http://ebohua.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:億博檢測認證中心

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詳細說明

    供應注射器泵CE認證胰島素泵CE認證胰島素注射器CE認證,深圳億博科技,胡小姐:13543272595
    醫療器械的評估等級:  
所有進入歐盟市場的產品,企業必須具有表示自我符合聲明的CE標志,以說明產品符合歐盟制定的相關指令。  
醫療器械指令(MDD),MDD指令適用于大多數進入歐盟銷售的醫療設備。它根據不同的要求共分為6個等級,供認證機構評估。  
-                          設計階段               生產階段  
I級                       自我符合聲明          自我符合聲明  
I級 (測量功能)    自我符合聲明           申報機構  
I級 (滅菌)        自我符合聲明          申報機構  
IIa級              自我符合聲明          申報機構  
IIb級              申報機構                申報機構  
III級               申報機構                申報機構  
認證機構的統一評估包括根據指令規定的基本要求評審技術文件、根據標準EN 46001 或 EN/ISO 13485評審質量體系。


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