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供應注射器泵CE認證胰島素泵CE認證胰島素注射器CE認證

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公　司：億博檢測認證中心

發布時間：2014年02月20日

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胡小姐/劉小姐女士 (業務員)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0755-29413628 傳　　真： 0755-22639141 手　　機： 13543272595 地　　址：中國廣東深圳市寶安新中心區新安六路華豐科技園五期一棟四樓郵　　編： 518010
公司主頁：	http://ebohua.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

    供應注射器泵CE認證胰島素泵CE認證胰島素注射器CE認證,深圳億博科技，胡小姐：13543272595
    醫療器械的評估等級：
所有進入歐盟市場的產品，企業必須具有表示自我符合聲明的CE標志，以說明產品符合歐盟制定的相關指令。
醫療器械指令（MDD），MDD指令適用于大多數進入歐盟銷售的醫療設備。它根據不同的要求共分為6個等級，供認證機構評估。
-                          設計階段               生產階段
I級                       自我符合聲明          自我符合聲明
I級（測量功能）    自我符合聲明           申報機構
I級（滅菌）        自我符合聲明          申報機構
IIａ級              自我符合聲明          申報機構
IIｂ級              申報機構                申報機構
III級               申報機構                申報機構
認證機構的統一評估包括根據指令規定的基本要求評審技術文件、根據標準EN 46001 或 EN/ISO 13485評審質量體系。

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聯系人：胡小姐/劉小姐電話：0755-29413628

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