質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施和監(jiān)督
CNAB-AG12：2002 《認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施管理體系認(rèn)證運(yùn)作實(shí)施指南》規(guī)定，我國(guó)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施和監(jiān)督可分為以下四個(gè)階段：
一、提出申請(qǐng)
申請(qǐng)者自愿選擇一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)。書面申請(qǐng)的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點(diǎn)、多場(chǎng)所的名稱和地點(diǎn)、員工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)認(rèn)證的范圍及專業(yè)類別、申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、刪減條款的細(xì)節(jié)、體系開始運(yùn)行的時(shí)間、申請(qǐng)認(rèn)證的時(shí)間、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認(rèn)證、在此之前在其他機(jī)構(gòu)有沒有獲得認(rèn)證注冊(cè)或被暫停 / 撤消認(rèn)證、聯(lián)系人等。
認(rèn)證申請(qǐng)書的附件包括：
1） 營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；
2） 主管機(jī)關(guān)的生產(chǎn)或服務(wù)許可證的復(fù)印件；
3） 質(zhì)量、公安、衛(wèi)生等機(jī)關(guān)的許可證的復(fù)印件；
4） 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；
5） 記錄清單。
其中，質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量管理體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。
負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定、并書面通知申請(qǐng)者；如果不受理申請(qǐng)，也應(yīng)說明理由。
二、體系審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對(duì)申請(qǐng)的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文件審查的目的主要是審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果不能滿足，審核組需向申請(qǐng)者提出，由申請(qǐng)者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評(píng)定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。
審核組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員，其中至少應(yīng)有一名高級(jí)審核員；必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
三、審批發(fā)證
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告，對(duì)符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請(qǐng)者頒發(fā)體系認(rèn)證證書，證書有效期三年；對(duì)不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請(qǐng)者。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊(cè)名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊(cè)名錄向注冊(cè)單位的潛在顧客和社會(huì)有關(guān)方面提供對(duì)注冊(cè)單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊(cè)單位獲得更多的訂單。
四、認(rèn)證監(jiān)督制度
認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織必須接受如下監(jiān)督管理：
1、標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。
2、通報(bào)。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量管理體系，應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評(píng)定。
3、監(jiān)督審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持。
4、監(jiān)督后的處置。通過對(duì)證書持有者的質(zhì)量管理體系的監(jiān)督審核，如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí)，則保持其認(rèn)證資格。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí)，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停其使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷其認(rèn)證資格，收回其認(rèn)證證書。
5、換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍發(fā)生變更，或者證書的持有者變更時(shí)，證書持有者可以申請(qǐng)換發(fā)證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。
6、注銷證書。在證書有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書，并注銷認(rèn)證資格 |
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