) 產(chǎn)品變更控制程序(例:認證產(chǎn)品變更申報得到認證機構(gòu)的批準后,該當部門應嚴格按照得到批準的變更內(nèi)容制定相應的技術(shù)文件發(fā)放到相關(guān)部門以正確實施認證產(chǎn)品的變更。未獲批準的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認證標志。)
2) 文件和資料控制程序
3) 質(zhì)量記錄控制程序{應包括記錄的保存期限至少為3 年(只需進貨,例行和運行檢驗記錄)}
4) 例行檢驗和確認檢驗程序
5) 不合格品控制程序
6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序
7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
8) 工藝作業(yè)指導書 檢驗標準,儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,質(zhì)量記錄應真實有效
9) 產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄;關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明
① 檢驗和試驗設(shè)備定期進行校準或檢定的記錄;
② 例行檢驗和確認(運行)檢驗記錄;
③ 生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點檢記錄;
④ 不合格品(進貨,例行和運行)的處置記錄;
⑤ 內(nèi)部審核的記錄;
⑥ 顧客投訴就采取糾正措施的記錄;
⑦ 運行檢驗的不合格糾正記錄;
年度工廠審查要求:
在證書授權(quán)之后,認證機構(gòu)每年會對工廠進行一次年度跟蹤審查,主要目的是查看工廠的質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性,是否能夠持續(xù)符合安全法的標準。
年度工廠審查事項分為兩部分
1) 對質(zhì)量文件,質(zhì)量記錄,制造現(xiàn)場的相關(guān)內(nèi)容的查看,要求和內(nèi)容基本與初期審查一樣。
2) 需要確認工廠所有獲得KC Mark 授權(quán)的產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁(關(guān)鍵元器件列表),對認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件,材質(zhì),電路,結(jié)構(gòu)等進行確認,看是否一致。
抽樣要求:
列入KC Mark 強制認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216 種,韓國安全法規(guī)定每年對所有種產(chǎn)品進行抽樣,故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。
抽樣方式是;
由工廠審查員在年度審查時進行,現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時,審查員封樣,工廠3 個月之內(nèi)將樣品送往指定地址。
工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時,工廠須于6 個月之內(nèi)將指定樣品送往指定地址。 |
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