【概述】制藥廠潔凈區(qū)空間環(huán)境微生物控制，需對(duì)潔凈區(qū)的沉降菌和浮游菌進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)或靜態(tài)監(jiān)測(cè)。為了確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度符合新版GMP要求，微生物的數(shù)量必須在合理的數(shù)量范圍內(nèi)。如果空間里的微生物數(shù)量超標(biāo)即微生物數(shù)量多于空氣潔凈區(qū)度規(guī)定允許數(shù)量，必須采取空間消毒辦法，對(duì)潔凈區(qū)空間進(jìn)行滅菌，降低產(chǎn)品受微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。一般情況下，制藥廠會(huì)在潔凈區(qū)的新風(fēng)系統(tǒng)裝上臭氧消毒設(shè)備，進(jìn)行日常的空間消毒，但是事實(shí)驗(yàn)證臭氧是很難達(dá)到全部滅菌要求，也就是說(shuō)滅菌效果不理想。所以需要增加其他空間滅菌方法進(jìn)行彌補(bǔ)，鐘成（工程師）認(rèn)為*好的方式是過(guò)氧化氫干霧滅菌器，其正是專(zhuān)為解決潔凈區(qū)空間滅菌不徹底而誕生，進(jìn)口法國(guó)，容易驗(yàn)證。也可以代替現(xiàn)有的甲醛熏蒸，更安全、快速。徹底解決潔凈區(qū)浮游菌超標(biāo)問(wèn)題無(wú)后顧之憂。
【關(guān)鍵詞】浮游菌，浮游菌超標(biāo)，潔凈區(qū)消毒，空間滅菌
【干霧滅菌器概述】
過(guò)氧化氫空間干霧滅菌系統(tǒng)是進(jìn)口歐洲法國(guó)，專(zhuān)為新版GMP設(shè)計(jì)，干霧滅菌系統(tǒng)配合空間殺孢子劑可達(dá)到潔凈區(qū)消毒滅菌的要求，符合新版GMP要求，容易通過(guò)驗(yàn)證。3—5微米顆粒的霧化效果全球*佳，干霧狀態(tài)的氣霧擴(kuò)散性好，迅速?gòu)浡麄�(gè)生產(chǎn)車(chē)間空間不留衛(wèi)生死角。殺菌能力媲美甲醛且無(wú)毒無(wú)害，性價(jià)比*好，是全新一代過(guò)氧化氫干霧替代甲醛熏蒸、彌補(bǔ)臭氧不足用于潔凈區(qū)滅菌的*佳方式。
【干霧滅菌器原理】
歐菲姆采用獨(dú)到而特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內(nèi)外部濺射碎化功能于一體，使專(zhuān)用液態(tài)殺孢子劑變成氣霧狀態(tài)極微小顆粒噴出，高速極小微粒與空氣接觸后充分氣化，變成氣態(tài)過(guò)氧化氫即為“干霧”。將小型干霧設(shè)備的功效擴(kuò)大化的同時(shí)，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問(wèn)題。是創(chuàng)新性的干霧設(shè)備產(chǎn)品。這些特征，針對(duì)制藥企業(yè)的潔凈車(chē)間空間滅菌*合適不過(guò)。
【干霧滅菌器應(yīng)用】
可以用于潔凈區(qū)空間消毒，制藥生產(chǎn)區(qū)的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒，無(wú)菌室空氣消毒，微生物實(shí)驗(yàn)室空間滅菌，食品加工生產(chǎn)車(chē)間消毒，醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間空間滅菌，生物安全實(shí)驗(yàn)室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。
【干霧滅菌器的優(yōu)點(diǎn)】 
1、殺菌效果好，10分鐘內(nèi)接觸對(duì)枯黑有6個(gè)對(duì)數(shù)值的殺滅率，高效殺滅空間芽孢；
2、廣譜的殺菌能力，能殺滅包括芽孢、孢子、霉菌及病毒在內(nèi)的200多種微生物；
3、平均直徑5um干霧顆粒，擴(kuò)散性非常好能擴(kuò)散到每一個(gè)角落，空氣中做自由布朗運(yùn)動(dòng)不留衛(wèi)生死角；
4、性能穩(wěn)定，不受溫度、PH的影響
5、無(wú)色無(wú)毒，無(wú)殘留，安全可靠，完全分解為水和氧氣；
6、驗(yàn)證資料齊全，3Q文件、sop文件、驗(yàn)證模板等，無(wú)毒無(wú)刺激檢測(cè)報(bào)告，歐盟相關(guān)安全管理、TUV、GMP及材料兼容性報(bào)告，容易通過(guò)GMP驗(yàn)證；
7、殺菌時(shí)間超短，2-3個(gè)小時(shí)可完成整個(gè)滅菌流程，半天可以恢復(fù)生產(chǎn)完美替代了甲醛熏蒸3天停產(chǎn)的囧狀；
8、進(jìn)口歐洲，專(zhuān)為潔凈區(qū)消毒設(shè)計(jì)，完全符合GMP要求；
9、體積小，操作方便，靈活移動(dòng)滿足不同空間需求；
10、性價(jià)比高，節(jié)約消毒成本。 |
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