【產品名稱】鹽酸沙丙蝶呤片
【商品名稱】科望
【規格】100mg*240片
【主要成份】鹽酸沙丙蝶呤。
【性狀】為類白色至淺黃色可溶片。
【適應癥】適用于對科望治療有反應的四氫生物喋呤（BH4）缺乏癥所導致的高苯丙氨酸血癥（HPA），可用于成人及4歲以上兒童。科望在0-4歲兒童中無充分的臨床用藥經驗，若必須使用，須在專科醫生的嚴格指導下慎重使用。
【用法用量】必須由具有BH4缺乏癥治療經驗的醫師指導下使用科望并監督治療進程。應在進餐時服用單劑量的科望，每天在同一時間服用，*選早晨服藥。 服用科望期間需要同時積極控制膳食中苯丙氨酸和總蛋白質的攝入量，以確保有效控制血苯丙氨酸濃度和營養平衡。BH4缺乏癥導致的HPA是一種慢性疾病，一旦證實對科望治療有反應，應計劃長期使用，但目前長期使用科望的數據有限。劑量：科望為100mg片劑。根據體重計算日劑量，并四舍五入為100的倍數。例如，計算出的劑量為401mg至450mg應四舍五入為400mg，相當于4片。計算出的劑量為451-499mg應四舍五入為500mg，相當于5片。當給藥劑量低于100mg時，應將1片藥片溶解在100mL水中，然后按照醫生處方的劑量服用相當體積的溶液。應使用準確的帶有適當刻度的裝置來量取溶液，以確保溶液體積與處方量相符。成人和兒童BH4缺乏癥患者的起始劑量為2-5mg/kg體重，每日1次。劑量調整可至20mg/kg/天。也可以根據需要將每日總劑量分為每天2次或3次服用，以優化治療效果。反應判定：*重要的是盡早開始科望治療，以避免出現由于血苯丙氨酸持續升高造成兒童出現神經系統疾病和成人出現認知功能障礙和精神疾病方面不可逆的臨床表現。根據血液中苯丙氨酸的下降情況可判定是否對科望治療有反應。應在開始科望治療前以及推薦的起始劑量治療1周后檢測血苯丙氨酸濃度。如果觀察到血苯丙氨酸濃度降低不滿意，則可每周增加科望劑量至*大劑量20mg/kg/天，繼續每周監測血苯丙氨酸濃度1個月。在此期間，苯丙氨酸的膳食攝入量應保持在一個恒定的水平。反應良好的定義為血苯丙氨酸濃度降低≥30%，或達到主治醫生根據患者個體情況所確定的治療性血苯丙氨酸的目標值。若患者經治療1個月仍不能達到上述標準，應視為無效，不應繼續接受科望治療。一旦證實對科望治療有反應，可根據治療效果在5-20mg/kg/天的范圍內調整劑量。建議在每次調整劑量后1-2周檢測血苯丙氨酸和酪氨酸濃度，并在其后經常監測。接受科望治療的患者必須繼續采取限制苯丙氨酸攝入的飲食，并定期進行臨床評估（如監測血苯丙氨酸和酪氨酸濃度、營養素攝入量和精神運動發育）。服用方法：應在進餐時服用科望單日劑量，以促進吸收；每天在同一時間服用，*選早晨服藥。應指導患者注意不要吞下藥瓶中的除濕膠囊。應將科望處方片數放入一杯水中，并攪拌直至藥片溶解。溶解可能需要幾分鐘。碾碎藥片可加快溶解速度。溶液中可能會看到小顆粒，但這不會影響科望的療效。藥液應在溶解后15-20分鐘內喝完。成人：應將處方片數的科望放入裝有120-240mL水的杯中，攪拌直至藥片溶解后服用。患兒：應將處方片數的科望放入裝有120mL水的杯子中，攪拌直至藥片溶解后服用。只有在醫師指導下方可停止科望治療。停藥后血苯丙氨酸濃度可能會升高，因此需要進行更加頻繁的監測。需要調整膳食以保持血苯丙氨酸濃度在理想的治療范圍內。
【禁忌】已知對科望活性成份或任何輔料過敏的患者禁用。
【貯藏】密封，防止受潮；在25°C以下保存。
【有效期】24個月。
【生產廠家】德國Excella GmbH
【批準文號】注冊證號 H20120524
【生產地址】Nurnberger Strasse 12，Feucht，90537，Germany |
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