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固體制劑新版稱量室負壓稱量室鋼板稱量房

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公　司：吳江市偉峰凈化設備有限公司

發(fā)布時間：2024年10月18日

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孫偉峰先生 (銷售經(jīng)理)

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詳細說明

偉峰凈化稱量間有名稱量罩（英文weighing booth）是一種局部負壓環(huán)境潔凈設備，用于粉塵稱量、分裝、取樣等環(huán)境。歐美藥廠將其作為工藝設備而備普遍采用，近來隨著我國新版GMP與歐盟、FDA標準一致，國內(nèi)藥廠開始接受并逐步認知該設備在工藝上的重要性，在新版GMP中規(guī)定（詳見規(guī)范五十五條、五十六條）對制劑藥品的稱量要在專門設計的稱量室內(nèi)進行。
稱量間工作原理示意：
采用初、中、高效三級過濾，在操作區(qū)域成百級層流，大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán)，少部分潔凈空氣（10-15%）排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域，從而在稱量操作區(qū)域形成負壓，防止粉塵外泄，保護人員及周邊環(huán)境安全。
稱量間結構組成：
該設備采用模塊設計，由結構、通風、電氣、自控等專業(yè)單元組成。主要結構采用500mm厚度的SUS304不銹鋼壁板，鈑金結構部分由不同規(guī)格的不銹鋼板加工而成：通風單元由風機、初中高效、均流膜構成：電氣不封（380V/220V）分為燈具、電控箱、開關插座等：自控方面主要通過溫度、潔凈度、壓差等傳感器來感知相應參數(shù)變化進而調(diào)節(jié)維持整體設備的正常運作。
初中高效過濾器根據(jù)稱量藥品種類可采用一般形式和袋進袋出形式。帶進帶出形式主要考慮稱量藥品不能與人體直接接觸。
出風面采用均流膜裝置，它的材質(zhì)為高分子尼龍，具有均流效果好、透光性強、拆卸更換靈活方便、可重復使用等優(yōu)點。
照明燈具安裝采用內(nèi)置滿布形式，保證足夠的照度要求。

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