一個(gè)與CE標(biāo)志相關(guān)的產(chǎn)品指令涉及到您的產(chǎn)品，而且您打算出口至30個(gè)歐盟和EFTA成員國中的任何一個(gè)，那么進(jìn)行CE認(rèn)證將是您對歐貿(mào)易成功的關(guān)鍵：
通過CE認(rèn)證，您的產(chǎn)品可以獲得一張?zhí)貏e“通行證”，從而可以在30個(gè)歐洲國家內(nèi)自由流通。歐盟東擴(kuò)后，中國的企業(yè)將面對一個(gè)更大、運(yùn)作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場，通過CE認(rèn)證，只要產(chǎn)品打入歐盟一個(gè)成員國，就可以進(jìn)入其他成員國市場。中國企業(yè)在10個(gè)新入盟國家的業(yè)務(wù)相對較多，東擴(kuò)為這些企業(yè)進(jìn)入歐盟老成員國市場提供了機(jī)遇。
CE 標(biāo)志的實(shí)施，大大地簡化了產(chǎn)品投放歐洲市場的手續(xù)，制造商只需要遵守一套法律和要求，亦即歐盟的產(chǎn)品指令即可。而在CE標(biāo)志的實(shí)施之前，制造商若要出口至此30個(gè)歐洲國家，不得不遵守每個(gè)國家的法律和要求，也就是說，多達(dá)20多種法律和要求，不但費(fèi)時(shí)又增加操作成本。
產(chǎn)品通過進(jìn)行CE認(rèn)證，使其從設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，包裝 各方面更規(guī)范，更安全。從而，減少了可能由事故引起的消費(fèi)者對制造商的起訴。購買保險(xiǎn)的費(fèi)用及售后維護(hù)費(fèi)用也因此而降低。
CE認(rèn)證指令介紹
CE認(rèn)證過程中涉及到約30個(gè)歐盟產(chǎn)品指令，可分為三類：基本指令、通用指令、和以產(chǎn)品分類的指令。其中*常涉及到的指令有下列4個(gè)：
1- 2006/95/EC 低電壓電氣設(shè)備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)
1974年8月1日頒布，1997年1月開始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令�，F(xiàn)在*新版本的低電壓電氣設(shè)備指令是2006/95/EC.
低電壓電氣設(shè)備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產(chǎn)品。指令規(guī)定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。
2- 2004/108/EC 電磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility (EMC)
1989年5月1日頒布，1996年1月1日開始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。現(xiàn)在*新版本的電磁兼容指令是2004/108/EC.
電磁兼容性指令要求所有電氣、電子產(chǎn)品及裝有電氣、電子元件的設(shè)備所產(chǎn)生的電磁波發(fā)射不得超過規(guī)定的限值，以免干擾其它設(shè)備的正常運(yùn)行；同時(shí)還必須要具備一定的抗干擾能力，以使產(chǎn)品在正常使用條件下，能正常運(yùn)行 (亦即，能抵抗由其它設(shè)備所發(fā)射出的、低于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所允許的限值的電磁波干擾)。
3- 2006/42/EC 機(jī)械指令 Machinery
*早的機(jī)械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機(jī)械指令 98/37/EC 所取代。現(xiàn)在*新版本的機(jī)械指令是2006/42/EC.
機(jī)械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個(gè)零件是運(yùn)動(dòng)的(注：包括移動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng))。機(jī)械危險(xiǎn)是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機(jī)械作用可能產(chǎn)生的傷害。機(jī)械指令要求對機(jī)械存在的危險(xiǎn)要采取措施來避免或減少這些危險(xiǎn)，以保障人(畜)的健康、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境的安全。
4- (普通)醫(yī)療器械指令 Medical Devices (MDD)
1993年6月14日頒布，5年后，于1998年6月14日開始，變?yōu)镃E 標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。
這里的“醫(yī)療器械”包括的的范圍比通常概念中的“醫(yī)療器械”廣的多。這里的“醫(yī)療器械”是指任何儀器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的軟件)，無論是單獨(dú)使用還是聯(lián)合使用，其制造商申明以人體作為使用對象其用途為以下之一：
? 對疾病、受傷或殘障的診斷、預(yù)防、監(jiān)測、治療、減緩或修補(bǔ)；
? 解剖學(xué)或生理學(xué)過程的研究，替換或改進(jìn)； |
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