2011/65/EU是什么?ROHS2.0檢測費用 通常我們所說的ROHS環(huán)保認證實際就是歐洲ROHS認證.
ROHS檢測的費用是按照材料組數(shù)報單項的檢測價格,如果是成品的產(chǎn)品需要檢測,一般都是按照打包價格來做測試,所以客戶在詢問ROHS檢測的費用需要知道準確的產(chǎn)品材質(zhì)信息。
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除,盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞? 2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下:
1.產(chǎn)品范圍
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備:
包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備;
第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì)雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。
3.CE標志要求將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
A.相對原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
B.考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
a.將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
b.增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
c.雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。
d.將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標識要求。ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
e.利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
f.利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期,
2011/65/EU 提出的新要求,還需滿足歐盟其他法規(guī)要求:歐盟REACH法規(guī)(EC)NO.1907/2006,關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估 |
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