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公 司: 寧波海曙華準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)有限公司 100
發(fā)布時(shí)間:2025年07月16日
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詳細(xì)說明

    2011/65/EU是什么?ROHS2.0檢測(cè)費(fèi)用 通常我們所說的ROHS環(huán)保認(rèn)證實(shí)際就是歐洲ROHS認(rèn)證.

ROHS檢測(cè)的費(fèi)用是按照材料組數(shù)報(bào)單項(xiàng)的檢測(cè)價(jià)格,如果是成品的產(chǎn)品需要檢測(cè),一般都是按照打包價(jià)格來做測(cè)試,所以客戶在詢問ROHS檢測(cè)的費(fèi)用需要知道準(zhǔn)確的產(chǎn)品材質(zhì)信息。


2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除,盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?
2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下:

1.產(chǎn)品范圍
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備:
包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備;
第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì)雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。
3.CE標(biāo)志要求將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
A.相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
B.考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
a.將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
b.增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
c.雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。
d.將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
e.利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
f.利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。

為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期,
2011/65/EU 提出的新要求,還需滿足歐盟其他法規(guī)要求:歐盟REACH法規(guī)(EC)NO.1907/2006,關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估


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