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常州ISO13485認(rèn)證，醫(yī)療行業(yè)的通行證

常州ISO13485認(rèn)證，醫(yī)療行業(yè)的通行證//常州ISO13485認(rèn)證，醫(yī)療行業(yè)的通行證

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公　司：常州愛諾企業(yè)管理咨詢有限公司

發(fā)布時間：2015年06月13日

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常州愛諾企業(yè)管理提供ISO9001認(rèn)證常州ISO14001認(rèn)證常州OHSAS18000認(rèn)證常州ISO14064認(rèn)證常州ISO22000認(rèn)證常州ISO20000認(rèn)證常州ISO27001認(rèn)證常州\常州SA80000認(rèn)證常州ISO13485認(rèn)證常州TS16949認(rèn)證常州ISO22000認(rèn)證常州ISO20000認(rèn)證常州ISO27001認(rèn)證常州QC08000認(rèn)證常州HACCP認(rèn)證常州GMP認(rèn)證常州GAP認(rèn)證常州CMMI認(rèn)證
常州愛諾企業(yè)管理咨詢有限公司提供常州CCC認(rèn)證常州UL認(rèn)證常州CE認(rèn)證常州FCC認(rèn)證常州FSC認(rèn)證常州有機食品認(rèn)證\常州ROHS檢測PSE認(rèn)證常州FDA認(rèn)證常州QS認(rèn)證常州SGS認(rèn)證常州金太陽認(rèn)證\常州十環(huán)認(rèn)證常州雙軟認(rèn)證
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ISO13485醫(yī)療器械管理體系
隨著歷史的發(fā)展，ISO組織在原基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，升級為ISO13485:2003.目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時，開始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE認(rèn)證作為一攬子解決方案來考慮。這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的，也就是所謂1+1的標(biāo)準(zhǔn)。因此，滿足ISO13485標(biāo)準(zhǔn)也就符合ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)的要求。

ISO13485特點
ISO13485醫(yī)療體系認(rèn)證，日益受到歐美和中國政府機構(gòu)的重視，有利于消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國際市場的通行證。
可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度。
可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，是企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟效益
有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度

實施ISO13485的效益
提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，是企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟效益
有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證
有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品市場的占有率
通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故和不良事件的風(fēng)險
提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神

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