| ISO9001條文中即明文規定[檢驗、量測與試驗設備（包括軟件）應 建立并維持控制，校準和維修的文件化程序]2.需要校正者2.1 用于產品之檢驗、量測或試驗設備，以判定品質的儀器量規或軟 件。2.2 特殊制程中之制造設備用于監控產品品質的關鍵儀表。3.免校正者3.1 不用於產品檢測之工務庶務用直尺、卡尺、卷尺等量具。3.2 制造設備上之儀表（特殊制程除外），可用產品檢測以回饋儀表 之正常運用者3.3 不具重復性之一次性測試或破壞性測試用品 如：化學試紙、硬度鉛筆3.4 限度（或標準）樣品、樣板以管制其有效日期者 如：顏色樣板、化學標準液、產品樣品4.校正的方式4.1 采用國家、或國際、或知名研究機構的校正方法。4.2 若屬特殊或較先進儀器，國家無法校正時之處置： 4.2.1 原廠游校（該廠須有該國認可之實驗證明） 4.2.2 采用產品“限度樣品” 數據收集 ——>> 訂定基準 ——>> 定期更換法 4.2.3 與客戶比對之“評估報告。”5.測試軟件如何校正？即使原儀器中有自校測試系統，但仍應： 5.1清查新儀器“所有執行檔”之檔名，建立日期、容量、打印出來、經審查確版。5.2 以“文件管制”模式分發到各機臺處管制。5.3定期幾個月使用“清查記錄表”，針對所有使用之軟盤、硬盤查對版次、內容是否正確。5.4日常作業采用“良品”、“不良品”或各類“限度樣品”驗證軟件功能之正常。6.問題①---- 免校正者：是否要加以標示？（貼標簽？）7.問題②----- 新購儀器量規是否要加以校正？8.問題③---- 從何實務文件得知需要校正者？ |
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