針對嘴巴貼(如口腔貼片、唇部貼膜等產品)的驗貨要求與測試,需結合產品質量標準、安全性和功能性進行綜合評估。以下是詳細的驗貨和測試要點:
一、驗貨要求
1.外觀檢查
完整性:無破損、變形、邊緣毛刺或分層。
印刷/標識:產品標簽清晰(生產日期、批號、成分、有效期等),無模糊或脫落。
尺寸規格:符合設計圖紙要求(長寬厚、形狀一致性)。
顏色與氣味:無色差、無異味(如膠水殘留或化學刺激氣味)。
2.包裝檢查
內包裝密封性(鋁箔袋、泡罩等)無漏氣或污染。
外箱標識與產品批次信息一致,符合運輸防護要求(防潮、抗壓)。
3.合規性文件
質檢報告(重金屬、微生物、熒光劑等)。
符合相關法規(如FDA、CE、GB標準)。
原材料供應商資質(如醫用膠水、薄膜等)。
二、功能性測試
1.粘附性能測試
貼合時間:貼片在口腔黏膜或唇部應保持粘附至少X小時(根據產品宣稱)。
剝離強度:用拉力計測試剝離力(如≥0.5N/cm²)。
濕潤環境測試:模擬唾液浸泡后觀察是否脫落或溶解。
2.溶解/釋放測試(針對藥物或活性成分貼片)
在37℃模擬體液中測試有效成分釋放速率(如HPLC檢測)。
完全溶解時間(如≤30分鐘)。
3.透氣性測試(如需)
水蒸氣透過率(WVTR)測試,確保黏膜舒適性。
三、安全性測試
1.皮膚刺激性測試
根據ISO1099310或GB/T16886進行皮膚貼敷試驗(尤其含藥貼片)。
觀察是否引起紅腫、瘙癢等過敏反應。
2.微生物限度
細菌總數、霉菌、酵母菌、致病菌(如金黃色葡萄球菌)符合醫療/化妝品標準。
3.化學安全性
重金屬(鉛、砷、汞)含量檢測。
殘留溶劑(如生產中用到的乙醇、丙酮)。
4.熒光增白劑檢測(針對美白類唇貼)。
四、用戶體驗測試
1.舒適度
真人試用反饋(貼合度、異物感、味覺影響)。
2.使用便捷性
貼片是否易取用、易貼合(如 |
|