很多做外貿(mào)的廠家在產(chǎn)品出口美國的時候會被美國客戶要求提供美代信息，今天在這里簡單和大家聊一下美代在產(chǎn)品出口美國時候所扮演的角色以及職責(zé)。
美代的全稱即美國FDA代理人，F(xiàn)DA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。
美代、歐代申請流程
需要和渴創(chuàng)檢測簽署合同；
填寫申請表；
申請美代協(xié)議書；
生成美代協(xié)議上傳亞馬遜
美代的職責(zé)：
1、美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)日常事務(wù)交流；
2、FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件；
3、輔助FDA進(jìn)行相關(guān)審核；
4、如企業(yè)不懂如何進(jìn)行FDA注冊，美代可幫助企業(yè)進(jìn)行FDA數(shù)據(jù)庫里的信息注冊；
5、美代需隨時接聽FDA的電話或郵件，并把問題及時反饋給企業(yè)。
選擇我司美代的優(yōu)勢在哪？
1、正規(guī)美國直營分公司，對FDA審核政策較為了解；
2、配備資深FDA注冊咨詢師，對FDA的問題反饋*時間回復(fù)并提供專業(yè)解決方案；
3、如遇到QSR820體系考核，從體系現(xiàn)場整改到技術(shù)文件編寫以及陪同審核一并解決；
4、對于一類只需做FDA數(shù)據(jù)庫注冊的產(chǎn)品，幫助企業(yè)從工廠列名到產(chǎn)品注冊一站式完成；
5、對于FDA的語音或視頻會議，配備專業(yè)咨詢師輔助企業(yè)解決問題點。 |
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