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公　司： 寧波海曙華準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)有限公司 100
發(fā)布時(shí)間：2025年07月16日
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詳細(xì)說(shuō)明

    根據(jù)新歐盟商品安全法規(guī)《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)（EU）2019/1020》要求，自2021年7月16日（當(dāng)?shù)貢r(shí)間）起，大部分帶有CE標(biāo)志的商品在歐盟境內(nèi)（除英國(guó)以外）需要?dú)W盟負(fù)責(zé)人作為其商品合規(guī)的聯(lián)系人。

那么，歐盟負(fù)責(zé)人（下文簡(jiǎn)稱“歐代”）是什么呢？今天小歐帶你解析CE認(rèn)證、符合性聲明DOC、歐代三者之間的關(guān)聯(lián)。

一、CE認(rèn)證

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志(印制在商品本身，商品包裝或隨附的其他文件上)，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

CE認(rèn)證涉及歐洲市場(chǎng)80%的工業(yè)和消費(fèi)品和70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品，如果產(chǎn)品沒(méi)有經(jīng)過(guò)CE認(rèn)證，而貿(mào)然出口到歐盟，將被認(rèn)為是違法行為。

二、產(chǎn)品符合性聲明

產(chǎn)品符合性聲明DOC是CE認(rèn)證中的一種自我聲明模式，是由進(jìn)口商或生產(chǎn)商簽發(fā)的文件，用于證明（該產(chǎn)品）對(duì)于歐盟政府機(jī)構(gòu)零售商以及*終消費(fèi)者合規(guī)的主要文件。

三、歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人/法人可代表歐盟境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，確保其生產(chǎn)的器械符合安全性。如果制造商進(jìn)口到歐盟的產(chǎn)品存在安全性缺陷或消費(fèi)者危害性，那么歐盟授權(quán)代表需要為其承擔(dān)相對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任。

四、三者的關(guān)系：
）。

02 歐代

收集產(chǎn)品符合性聲明DOC，將產(chǎn)品可能引起的風(fēng)險(xiǎn)告知當(dāng)局；與市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作，包括確保制造商或品牌所有者采取必要的糾正措施，以糾正產(chǎn)品的任何不合格現(xiàn)象。此外，如產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)出現(xiàn)問(wèn)題，歐盟授權(quán)代表需協(xié)助解決。


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