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API認證輔導Q1質量綱要規范運行五個月以上并進行內審管審 API認證輔導Q1質量綱要規范運行五個月以上并進行內審管審//API認證輔導Q1質量綱要規范運行五個月以上并進行內審管審

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公 司: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司 
發布時間:2023年02月14日
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公 司:深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詳細說明

    API的申請認證過程(程序):

首先,申請企業的產品應該按照API 的產品標準進行設計和生產。

1、填寫美國API發給的認證產品的申請表、協議(均為英文)

2、根據《API Spec Q1質量綱要規范》編寫文件化的質量管理體系:《質量手冊》、整套《程序文件》、以及有關的作業文件。

3、向美國API總部遞交(電郵)用英文填寫完的申請表和協議、英文版的《質量手冊》和申請費。一種API產品規范即一個API證書(如API SPEC 8C)約4000美元)。

根據《API Spec Q1質量綱要規范》建立的質量管理體系至少要運行五個月左右,并且進行了一次內審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質量手冊》,大約需要兩個月左右。并將審核的結果通知企業!顿|量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業進行現場的審核(審核費約3000美元左右)。審核員先到生產的現場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產加工、檢驗過程,產品的試驗過程,計量檢測器具、試驗設備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。

5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部。

一般審核員要下達幾項不合格,企業要分析原因并采取糾正和預防措施進行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發證書。


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