API的申請認(rèn)證過程(程序):
首先,申請企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)該按照API 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
1、填寫美國API發(fā)給的認(rèn)證產(chǎn)品的申請表、協(xié)議(均為英文)
2、根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》編寫文件化的質(zhì)量管理體系:《質(zhì)量手冊》、整套《程序文件》、以及有關(guān)的作業(yè)文件。
3、向美國API總部遞交(電郵)用英文填寫完的申請表和協(xié)議、英文版的《質(zhì)量手冊》和申請費(fèi)。一種API產(chǎn)品規(guī)范即一個(gè)API證書(如API SPEC 8C)約4000美元)。
根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》建立的質(zhì)量管理體系至少要運(yùn)行五個(gè)月左右,并且進(jìn)行了一次內(nèi)審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質(zhì)量手冊》,大約需要兩個(gè)月左右。并將審核的結(jié)果通知企業(yè)。《質(zhì)量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場的審核(審核費(fèi)約3000美元左右)。審核員先到生產(chǎn)的現(xiàn)場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)過程,產(chǎn)品的試驗(yàn)過程,計(jì)量檢測器具、試驗(yàn)設(shè)備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價(jià)上交美國API總部。
一般審核員要下達(dá)幾項(xiàng)不合格,企業(yè)要分析原因并采取糾正和預(yù)防措施進(jìn)行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發(fā)證書。 |
|