企業錄,供求信息免費發布平臺
 
  首 頁 企業名錄 產品大全 商業機會 企業建站 我的辦公室
手機站
易網站
企業名錄
您當前位置是:產品大全 >> 商務服務 >> 認證服務
歐洲藥典適用性COS認證輔導年度審核需涵蓋起始物料質量分析 歐洲藥典適用性COS認證輔導年度審核需涵蓋起始物料質量分析//歐洲藥典適用性COS認證輔導年度審核需涵蓋起始物料質量分析

瀏覽大圖
公 司: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司 
發布時間:2022年11月15日
留言詢價 加為商友
  聯系信息 企業信息
陳小姐 女士 (業務經理)
聯系時,請說是在企業錄看到的,謝謝!
電  話: 0755-89335156
傳  真:
手  機: 18575592846
地  址: 中國廣東深圳市廣東省深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
郵  編:
公司主頁: http://ctscts2017.qy6.com.cn(加入收藏)
公 司:深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

查看該公司詳細資料

詳細說明

    現場檢查的側重點



在COS認證檢查過程中由于時間有限,檢查員不可能面面俱到的檢查,下面列出以下幾方面檢查重點供大家參考:

1.起始物料和供應商管理:關鍵起始物料的供應商必須由QA確認合格并提供周期性記錄或報告,規格標準設定必須符合其用途,涵蓋雜質標準信息。供應商COA必須批批確認。和供應商之間必須有技術供貨合同,技術合同的內容必須對放行、變更、第三方檢測等內容進行詳細規定。年度質量審核必須涵蓋關鍵起始物料的質量情況分析

2.現場硬件的狀態必須達到GMP要求。

3.生產管理,工藝驗證和交叉污染:要充分考慮生產物料分裝投料確認,生產操作規程是否在涵蓋操作參數范圍,對生產區域的清潔效果要有微生物測試的要求,建筑物內壁和屋頂的不能有明顯污物,生產區域一樣需要有蟲害鼠害。

4.分析方法的符合性確認:EP藥典的法律地位,OOS的調查是否全面,記錄是否完整,如果有不同級別的產品,必須分別有獨立的規格標準和COA

5.數據完整性確認:分析儀器是否具備審計追蹤的功能,操作軟件是否存在安全性隱患(版本太老?時區可以修改?),硬盤是否可以鎖定,是否分級授權管理?),計算機軟件是否有完整的驗證等。


免責聲明:以上所展示的信息由會員自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責,www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益,請來信通知刪除。
該公司其他產品信息
 1 2 直接到第
49 條信息,當前顯示第 1 - 30 條,共 2

機械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環保 化工 精細化工 橡膠塑料 紡織 冶金 農業 健康保養 建材 能源 服裝 工藝品 家居用品 數碼 家用電器 通訊產品 辦公 運動、休閑 食品 玩具 商務 廣告 展會
1 2 3 4 5 6 7 .. 聯系人:陳小姐 電話:0755-89335156

關于我們 | 網站指南 | 廣告服務 | 誠招代理 | 誠聘英才 | 付款方式 | (企業錄)聯系方式 | 友情鏈接 | 網站地圖
主站蜘蛛池模板: 成人在线不卡视频| 成人免费午间影院在线观看| 中文国产成人精品久久不卡| 2021国产成人精品国产| 成人片黄网站A毛片免费| 国产成人精品久久综合| 国产成人免费网站| 激情成人综合网| 四虎影视永久地址www成人| 中文字幕成人免费高清在线 | 国产成人永久免费视频| 亚洲成人高清在线观看| 色综合天天综合网国产成人网| 成人片黄网站色大片免费| 久久精品成人无码观看56| 国产精品成人亚洲| 成人在线免费视频| 欧美成人全部视频| 亚洲AV成人噜噜无码网站| 国产成人精品999在线观看| 成人午夜性视频欧美成人| 99久久精品国产一区二区成人| 国产成人3p视频免费观看| 国产精品成人第一区| 国产成人精品福利网站在线 | 在线观看国产成人AV天堂| 最新国产成人ab网站| 亚洲av成人一区二区三区在线观看 | 国产成人无码一区二区三区| 成人免费视频软件网站| 欧美亚洲国产成人不卡| 精品成人一区二区三区免费视频| 97久久精品国产成人影院| 亚洲欧美成人一区二区三区| 亚洲综合成人网| 久久成人无码国产免费播放| 久艾草国产成人综合在线视频| 久久精品免视看国产成人| 青青草国产成人久久91网| 日韩欧美成人乱码一在线| 最新69堂国产成人精品视频|