本公司專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌加工、滅菌確認(rèn)、驗(yàn)證及滅菌咨詢服務(wù)。為醫(yī)療器械制造商、實(shí)驗(yàn)室用品和化妝品及衛(wèi)生用品等生產(chǎn)企業(yè)提供環(huán)氧乙烷（EO）滅菌全方位服務(wù)。
公司核心管理團(tuán)隊(duì)擁有多年的環(huán)氧乙烷滅菌和檢測(cè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，成功打造了一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，實(shí)驗(yàn)室能提供專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。公司根據(jù)GB 18279.1-2015、ISO-11135-2014標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并成功取得第三方審核機(jī)構(gòu)頒發(fā)的YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016認(rèn)證證書，為客戶提供專業(yè)、可靠的服務(wù)保證。
環(huán)氧乙烷滅菌滅菌作為特殊工序，需要進(jìn)行驗(yàn)證，公司建立了專業(yè)的微生物實(shí)驗(yàn)室和氣相檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，為滅菌提供配套的初始污染菌檢測(cè)，細(xì)菌培養(yǎng)及環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)， 同時(shí)為需要滅菌驗(yàn)證的客戶提供滅菌確認(rèn)、驗(yàn)證的服務(wù)，定制提供全套滅菌確認(rèn)過程并生成過程確認(rèn)文件及報(bào)告。
承接環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù):
符合國家規(guī)定的二三類醫(yī)療器械滅菌、強(qiáng)制解析、滅菌后無菌檢測(cè)、環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)以及按照單類產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證服務(wù)。 |
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