（一）ISO9001認證審核需準備資料
1、*新組織架構圖與質量手冊；
2、*新的程序文件清單、三級作業文件清單、四級記錄清單；
3、產品工藝流程圖、QC工程圖；
4、外來文件清單；
5、組織知識清單；
6、組織風險和機遇管控清單（2015新版）；
7、組織內外部環境及相關方監視評審表（2015新版）；
8、*新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；
9、*新管理評審計劃、報告、質量目標達成統計表；
10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；
11、*新顧客滿意度調查表及分析報告；
12、按證書認證范圍的產品準備近一年的全套設計開發策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料；
13、客戶投訴處理統計報表、8D報告；
14、生產設備與檢測儀器清單（必須有年度外校報告）；
15、按證書認證范圍準備近一年的業務訂單、合同評審資料；
16、（IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續改進的記錄；
17、生產日報表、生產計劃表、生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設備保養點檢表、特殊過程確認表；
18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。 |
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