牙科醫療器械是指專供在牙科學中使用的各種小型手提式工具,在國際上稱為牙科器械(dental instruments)。牙科醫療器械包括牙科手機、口腔手機滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術器具、手動牙科器具、牙科旋轉器具、牙科注射器具、根管器具。
進口牙科器械申報文件資料:
1. 合同、發票、提單;
2.自動進口許可證(O證部分設備需要)
3.強制性認證證書(部分設備需要)
4.進口商企業營業執照
5.*類醫療器械產品備案憑證或者第二類、第三類醫療器械產品注冊證
6.進口商第二類醫療器械經營備案憑證
7.進口商第三類醫療器械經營許可證
8.壓力容器制造許可證(部分設備需要)
9.兩用物項進口許可證(部分含藥劑設備或診斷試劑需要)
10.特殊物品審批單(部分醫用診斷試劑需要)
法定檢驗進口商品的收貨人向申報地海關申報;通關放行后20日內,向目的地海關申請檢驗。
進口牙科器械目的地檢驗
醫療器械屬于法檢商品,施行目的地檢驗,申報后經海關準予提離口岸海關監管區后,由企業自行運輸和存放,由境內銷售或使用地海關實施檢驗,檢驗合格后方可銷售、使用。
進口牙科器械清關流程
準備資料——發運——清關繳稅——海關查驗(概率)——目的地查驗——可以使用
進口牙科器械清關查驗的注意事項:
實物上要有進口牙科器械中文標簽
實物里要有進口牙科器械說明書
中文標簽和外文標簽的注冊信息要和注冊證或者備案證信息一致 |
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