1 FDA是什么意思?
美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”),英文全稱U.S. Food and Drug Administration,隸屬于美國衛生與公眾服務部(U.S. Department of Health and Human Services),負責食品、藥品、生物制品、醫療器械、煙草制品、化妝品獸藥等的監管。
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱。它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴,時至今日,FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
2 FDA職責
確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、醫療器械、激光輻射產品、煙草等的安全
3 FDA管控范圍
FDA監管的產品類別列表(列舉):
食品:膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等; 化妝品:化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等;
醫療器械:口罩、處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設備、手術植入物、假肢等 激光輻射產品:微波爐、X射線設備、太陽燈等;
獸醫產品:牲畜飼料、寵物食品、獸藥等;
煙草制品:香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等。
4 FDA注冊是什么
FDA注冊是對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業,必須注冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關,這是強制性的要求。
FDA里有分食品、醫療產品、藥品、化妝品、食品接觸材質等幾個類別
5 食品接觸材質FDA檢測報告
FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產品接觸類包裝的檢測,醫療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等
1.尼龍:US FDA 177.1500;
2.ABS:US FDA 180.22,181.32;
3.木材:US FDA 178.3800;
4.紙及紙制品:US FDA 176.170;
5.陶瓷 (琺瑯瓷釉):CPG545.400&450 (Former CPG 7117.06, 07)
6.金屬器具:US FDA 175.300 US ANSI–成分;
7.硅膠、橡膠:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210 |
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