醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等等預期目的。
醫療器械主要分為三大類，其中醫療器械一類歐包含的內容主要如下;
基礎外科用刀，包括手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等；
普通病床、輪椅等；
普通醫用敷料，如脫脂棉、紗布繃帶及創口貼等。
第三類醫療器械經營銷售許可所需申請材料：
1、北京市依申請政務服務事項告知承諾書
2、營業執照
3、*類醫療器械備案表、備案的文件資料目錄
4、安全風險分析報告
5、產品技術要求
6、產品檢驗報告
7、產品說明書、*小銷售單元標簽設計樣稿
8、生產制造信息
9、授權委托書
以上根據《醫療器械監督管理條例》，第十三條 *類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。第十五條 *類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門提交備案資料。
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