ISO 9001內(nèi)審全流程
一、內(nèi)部審核的策劃與準備
1.編制年度審核計劃
每年年初，質(zhì)量負責人組織編制年度審核計劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計劃應覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
當出現(xiàn)以下特殊情況時應增加審核頻次：
a. 管理體系有重大變更或機構(gòu)和職能發(fā)生重大變更時；
b.內(nèi)部監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)某質(zhì)量要素存在嚴重不符合項；
c.出現(xiàn)質(zhì)量事故，或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)申訴、投訴；
d.認證認可機構(gòu)安排現(xiàn)場評審或監(jiān)督評審前；
年度審核計劃經(jīng)審批后，組織實施。
2.審核前準備
①成立內(nèi)審組:質(zhì)量負責人依據(jù)管理體系審核年度計劃的審核內(nèi)容和審核對象組建內(nèi)審組，內(nèi)審組成員應經(jīng)培訓考核合格，取得內(nèi)審員資格證書，且內(nèi)審員與被審核部門無直接責任關系。質(zhì)量負責人召開內(nèi)審組組員會議，任命內(nèi)審組組長和宣讀內(nèi)審員守則，并依據(jù)內(nèi)審年度計劃提出本次評審目的、范圍內(nèi)容和要求。
②內(nèi)審實施計劃的制定：內(nèi)審組長制定內(nèi)審實施計劃，要依據(jù)本機構(gòu)的職能分配表編制各受審核部門的審查內(nèi)容，由質(zhì)量負責人審批后實施。實施計劃應在正式審核前一周由內(nèi)審組長發(fā)至各有關部門和人員。
③審核組預備會:內(nèi)審實施計劃經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，審核組長召開審核組預備會議，研究有關體系文件并應決定是否需要補充文件，明確分工和要求，確保每位內(nèi)審員都清楚了解審核任務，全部完成審核前的準備工作。
④編制檢查表：審核前，內(nèi)審員應根據(jù)分工編制檢查表，內(nèi)審檢查表編制的好壞直接影響內(nèi)審實施的質(zhì)量，因此在整個內(nèi)審中至關重要。內(nèi)審檢查表中審核內(nèi)容要依據(jù)受審部門的職能編制，要突出審核區(qū)域的主要職能；采取的審核方式和方法（查、問、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數(shù)量要合理。要選擇典型關鍵質(zhì)量問題作為重點進行編制（如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環(huán)節(jié)、客戶的反饋、發(fā)生過的質(zhì)量問題等）。 |
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