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公 司: 蘇州康知綠科技有限公司 
發布時間:2022年05月23日
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公 司:蘇州康知綠科技有限公司

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詳細說明

    dian話 一三九8060三九00
檢測中心實驗室面積5000多平方米,重點開展冷鏈驗證、藥品、食品、保健食品等產品的專業第三方檢測服務,檢測中心按照《檢測和校準實驗室能力認可準則(CNAS)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(CMA)等相關要求建立管理體系和運作。
檢測中心于2021開展冷鏈驗證檢測,檢測內容包含:GSP驗證、GMP驗證、溫濕度監測系統驗證、溫濕度驗證,冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證等。
一、冷庫驗證
1.溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域
2.溫控設備運行參數及使用狀況測試
3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認
4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析
6.主風機、備用風機運行情況確認
7.空載驗證測試
8.滿載驗證測試
9.本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件下,保溫效果測試傳統驗證每個項目中需要采集溫濕度數據一般由溫濕度記錄儀來完成,溫濕度記錄儀使用前必須和電腦連接配置,數據采集完后再連接電腦導出數據,每次驗證所需溫濕度記錄儀數量根據冷庫空間大小而定,當數量多時,容易發生混淆,并且在配置儀器、導數據上浪費大量時間,為冷庫驗證工作帶來不便。澤大GSP驗證工作站,一鍵啟動、統一配置所有溫濕度采集終端,實時顯示數據自動歸類,采集完畢后數據上傳至云平臺,平臺根據報告模板自動生成驗證報告
二,冷藏車驗證
三,保溫箱驗證
四,溫濕度監測系統驗證


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