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公 司: 山東恒標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司 
發(fā)布時(shí)間:2022年02月19日
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詳細(xì)說(shuō)明

    一、申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處
  1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;
  2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),可以獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
  3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
  4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
  5、一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。  
二、申請(qǐng)CE認(rèn)證的流程
  1、由企業(yè)提出申請(qǐng);
  2、雙方簽訂認(rèn)證合同;
  3、企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件;
  4、進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審;
  5、發(fā)放符合性證書(shū):
  6、企業(yè)簽發(fā)合格聲明;
7、由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記。
三、CE認(rèn)證必須要準(zhǔn)備好的技術(shù)文件有一下8方面:
  1、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
  2、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
  3、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
  4、產(chǎn)品電原理圖。
  5、產(chǎn)品線路圖。
  6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。
  7、整機(jī)或元部件認(rèn)證書(shū)復(fù)印件。(只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域)
8、其他需要的資料。
四、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。


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