一、申請CE認證的好處
1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以獲取消費者和市場監督機構的信任;
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據;
5、一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。
二、申請CE認證的流程
1、由企業提出申請;
2、雙方簽訂認證合同;
3、企業提供檢測樣品和技術文件;
4、進行樣品檢測和技術文件評審;
5、發放符合性證書：
6、企業簽發合格聲明;
7、由企業在產品上貼附CE標記。
三、CE認證必須要準備好的技術文件有一下8方面：
1、產品使用說明書。
2、安全設計文件(包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
3、產品技術條件(或企業標準)。
4、產品電原理圖。
5、產品線路圖。
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。
7、整機或元部件認證書復印件。(只專注于醫療器械領域)
8、其他需要的資料。
四、申請CE認證的必要性
CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。 |
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