醫(yī)療器械進口注意事項有哪些?
1:進口資質問題,特別是要有醫(yī)療注冊經(jīng)營許可證
2:進口報關申報要素問題,所有的要素信息必須準確無誤
3:商檢調(diào)離問題,海關放行后,要在貨物流向地(終使用地)二次報檢并接受商檢現(xiàn)場查驗。
(一)進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質 1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證; 2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】; 3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
(二)醫(yī)療設備進口清關時需要提供的文件: 1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》; 2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C); 3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】; 4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、終用途、中文說明書等; 5、進口合同、箱單、發(fā)票; 6、其他海關要求提供的相關單證資料。醫(yī)療儀器進口清關代理公司
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