中凈環球凈化可提供醫療器械凈化車間、器械無塵車間、器械GMP車間、器械凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。
器械GMP車間工作場所的墻壁、地面、天花板、設備、桌椅及其它操作工具表面應進行清潔和消毒,清潔頻率取決于該區衛生級別及生產活動情況,根據環境結果確定清潔次數及根據實際情況作出適當調整。如A級GMP車間,至少每天1次或更換產品前對地板、墻面、設備和內窗進行清潔;至少每月1次墻面清潔,至少每年4次進行清潔。B級,至少每天1次或更換品種前對地板、洗滌盆和水池進行清潔;至少每周或更換品種前對墻面、設備和內窗進行清潔;至少每個月進行1次清潔。C級/D級,至少每天1次或更換品種前對地板、洗滌盆和水池進行清潔;至少每個月或更換品種前對墻面、設備和內窗進行清潔;至少每年進行1次清潔。中凈環球凈化可提供器械GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工裝修等配套服務。
進入器械GMP車間的清潔用具均需進行滅菌,清潔用具應按規定進行清洗、消毒,如A級每次用清潔劑洗滌、干燥、高壓滅菌包裝好備用;B級/C級,每次用清潔劑洗滌、干燥、消毒后裝好備用。使用消毒劑時應注意,消毒劑濃度與實際消毒效果密切相關,應按規定準確配置;定期對消毒劑的消毒效果進行驗證;為避免產生耐藥菌株,保證消毒滅菌效果,應定期更換消毒劑品種;稀釋的消毒劑應存放于潔凈容器內,儲存時間不應*過儲存期;A級GMP車間及無菌操作室內應使用無菌消毒劑及清潔劑;選用的消毒劑,應不對設備、物料產生污染;消毒濃度下,易溶、混溶于水;能保障使用者健康;、無腐蝕、無臭味和顏色。 |
|